R&D Services
Hjem R&D Services

R&D Services

FTE/BRUGERDEFINERET SYNTESETJENESTE

 

 

  • ● Hurtig levering af nye forbindelser, positive kontrolmolekyler, urenheder, blokke, mellemprodukter, APl'er i milligram til hundredvis af gram
  • ● Hurtigt rutedesign for nye forbindelser og blokke
  • ● Flertrinssyntese af komplekse forbindelser
  • ● Tilpasset synteseprojekt, tilbud inden for 2 arbejdsdage
  • ● Kerneteam med over 15 års syntetisk erfaring
  • ● Der er farmaceutiske synteselaboratorier i både Wuhan og Suzhou

 

 

 

 

 

 

PROCESKEMI OG PROCESFORSKNINGSTJENESTER

 

 

  • ● Procesrutedesign/screening/optimering/amplifikation
  • ● Kontinuerlig omkostningsoptimering og ny procesudvikling
  • ● Processikkerhedstest og stabilitetsundersøgelse
  • ● Procesoverførsel
  • ● Koordinering af produktion og overvågning af procesvalideringsbatches
  • ● Udvikling, validering og validering af analytiske metoder
  • ● ICH-stabilitetsundersøgelse
  • ● Understøttelse af CMC-registreringsdata

 

 

PRODUKTIONSTJENESTER FOR RÅVARER OG MELLEMMIDLER

 

 

  • ● Udvikling af APl og mellemliggende procesruter
  • ● Løs industrialiseringsproblemet med udgangsmaterialer med store vanskeligheder
  • ● Forklar logikken bag kvalitetskontrol af udgangsmateriale

Etabler standarder for central styring og mellemprodukter; Etablere kvalitetsstandarder for råvarer Forberedelse og standardisering af referencematerialer til råvarer

  • ● Produktion af toksikologiske batches, produktion af registrerede batches og produktion af kliniske forskningsbatches

Generering og fjernelse af urenheder i processtrømmen; Skriv registreringsmateriale

 

 

 

 

 

 

KVALITETSFORSKNING OG REGISTRERINGSAPPLIKATIONSTJENESTER

 

 

Udvikling, validering og validering af kvalitetsforskningsmetoder Skrivning af klinisk registrering og anvendelsesmateriale til råmaterialer

  • ● Ansøgningsforskning og skrivning af ansøgningsdata til lægemiddelproduktion af råmaterialer

Konsultation og kommunikation med regulatoriske afdelinger

 

 

 

 

VORES FORDELE

 

One-stop farmaceutisk forskningstjeneste

 

Etabler et komplet procesforsknings- og udviklingssystem fra farmaceutisk forskning til klinisk forskning, der leverer omfattende one-stop-tjenester såsom tilpasset farmaceutisk syntese, mellemproduktion, forskning og udvikling af råmaterialelægemidler, understøttende analyse og kliniske forsøgsprøver produktion.

 

Højbarriere F&U-teknologiplatform

 

Dygtig i at designe nye ruter for komplekse organiske forbindelser, forbedre procesforhold og løbende reducere omkostningerne

 

Introduktion af avanceret professionel

 

instrumenter og udstyr Udstyret med forskelligt farmaceutisk produktionsudstyr såsom mikrokanalreaktorer, handskerum, LC-MS, HPLC og store analytiske og detektionspræcisionsinstrumenter.

 

Erfarent F&U-ledelsesteam

 

Kerneteamets medlemmer har i gennemsnit over 10 års erfaring i den farmaceutiske industri, med speciale i skræddersyet syntese, procesudvikling, råvareproduktion og kommerciel produktion af mellemprodukter til forskellige typer af småmolekylære lægemidler.

 

Løbende forbedring af kvalitetsstyringssystemet

 

Laboratorieinformationsadministrationsplatformen, omfattende kvalitetsstyringsdokumenter og regelmæssig medarbejderuddannelse for professionelle kvalitetssystemkonsulenter sikrer fuldt ud integriteten og pålideligheden af ​​procesdata.

 

 

LABORATORIUM

 

 

      

   

    Suzhou Synthesis Laboratory    {3513655{513655} 58} Suzhou Synthesis Laboratory         Suzhou Analyse Laboratory

 

 

      

 

   Suzhou Analyse Laboratory    {31361536} {31361535} 8}      Wuhan R&D Laboratory      {33136} {35136} 6558}      Wuhan R&D Laboratory

 

 

  

 

      Hunan Production Base {313615358{35361536} {3536536} }         Hunan produktionsbase

 

 

 

FACILITETER OG UDSTYR

 

 

     

 

Syntetisk eksperimentel betjeningsplatform      Rotationsfordamper {31315658} {8136558} {8136558}           Termostat vandbad

 

 

     

 

       Glasreaktionskedel {3351} {3351} }             Reaktionskedel i glas {3536558}  58}             Rent vandsystem {9136558} {9136558}

 

 

     

 

    Elektrisk blæsetørreovn   {313615358} {353615358} }      Elektrisk blæsetørreovn       {313615358} {33565358} }  Højtryks-PTFE-pumpe

 

 

     

 

        {351365{351365{351} 558}    NMR          {3136565} {351} {351} 3136558}         Gaskromatograf    {31361536} {3553{355} {355} }        Væskekromatograf

 

 

     

 

Væskemassespektrometri ultrahøj       {3536555} {3516} {351} 36558}   Fugtmåler       {3136565} {351} {351} 3136558}       Fabrikslagertank

ydeevne væskekromatograf

 

 

Links：